Los resultados son visibles 10 minutos después de que la muestra y el tampón se hayan combinado en el pozo de la muestra de ensayo.

Con el fin de probar la sensibilidad y especificidad clínica del nuevo kit de prueba de anticuerpos contra el Coronavirus IgM / IgG (2019-nCoV) (Colloidal Gold), se recogieron muestras de sangre de pacientes con COVID-19 en cuatro hospitales.

Las pruebas se realizaron por separado en cada lugar. Se analizaron 603 muestras: 211 pacientes positivos confirmados clínicamente y 392 pacientes negativos (no infectados por el SARS-CoV-2).

En el caso de la prueba de IgM, 202 muestras resultaron positivas de 211 muestras confirmadas, lo que supone una sensibilidad del 95,73%. 3 muestras resultaron positivas de 392 muestras negativas, lo que generó una especificidad del 99,23%.

Para la prueba de IgG, se tomaron 33 muestras confirmadas porque las muestras se tomaron demasiado pronto para que los pacientes generaran anticuerpos IgG. Así pues, 3 muestras resultaron negativas de 178 muestras confirmadas, lo que supone una sensibilidad del 98,31%. 2 muestras resultaron positivas de 392 muestras negativas, lo que generó una especificidad del 99,23%.

Si hay alguna duda sobre el resultado, puede realizar una segunda prueba con un intervalo de 7 días.

El kit incluye todos los elementos para realizar esta manipulación. A diferencia de los análisis de sangre convencionales, el pinchazo en el dedo es muy rápido, indoloro (porque la aguja es muy pequeña) y fácil de realizar.

La prueba incluye tres líneas de detección:

La línea de control (C) aparece cuando la muestra de sangre ha pasado por el casete (esta línea simplemente le indica que ha realizado el procedimiento correctamente).

• 1 | Resultado negativo*: Si sólo aparece la línea de control de calidad (C) y las líneas de detección G y M no son visibles, no se han detectado nuevos anticuerpos de coronavirus y el resultado es negativo.
• 2 | Resultado positivo, sólo M: Si aparecen la línea de control de calidad (C) y la línea de detección M, entonces se ha detectado el nuevo anticuerpo IgM contra el coronavirus y el resultado es positivo para el anticuerpo IgM.
• 3 | Resultado positivo, sólo G: Si aparecen la línea de control de calidad (C) y la línea de detección G, entonces se ha detectado el nuevo anticuerpo IgG del coronavirus y el resultado es positivo para el anticuerpo IgG.
• 4 | Resultado positivo, G y M: Si aparecen la línea de control de calidad (C) y las líneas de detección G y M, entonces se han detectado los nuevos anticuerpos IgG e IgM del coronavirus y el resultado es positivo para los anticuerpos IgG e IgM.

Los resultados negativos no evitan la infección por COVID-19 y no deben utilizarse como única base para la toma de decisiones sobre el tratamiento de los pacientes. Los resultados negativos deben combinarse con las observaciones clínicas, los antecedentes del paciente y la información epidemiológica.

La prueba está a la venta en este sitio en cajas de 1, 5 y 20 pruebas. Estas pruebas son productos para laboratorios y profesionales de la salud.

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